华润双鹤溴夫定原料药获批上市
新京报
2023-07-11 01:19:15
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新京报讯（记者张秀兰）7月10日，华润双鹤发布公告，全资子公司双鹤药业(商丘)有限责任公司(以下简称商丘双鹤)溴夫定原料药收到国家药监局下发的上市申请批准通知书。
溴夫定属于抗病毒药，用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹的早期治疗。商丘双鹤于2022年1月向国家药监局药品审评中心(CDE)提交该原料药的上市申请，并于2023年7月通过CDE技术审评，取得《化学原料药上市申请批准通知书》。截至目前，华润双鹤针对溴夫定原料药累计研发投入为766万元。
目前在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台中，包括商丘双鹤在内，登记溴夫定原料药的企业共有3家。
7月10日，华润双鹤收于17.52元/股，上涨1.10%。
校对 贾宁
